手機官網


微信公眾號

最新動態
珍寶島再添重磅品種,引入抗流感1類新藥注射用HNC042
時間:2020-05-19    瀏覽:951  

5月19日,珍寶島藥業發布公告:公司與廣州市恒諾康醫藥科技有限公司簽訂《技術轉讓及新藥研發合同》,斥資1.5億元引進抗流感病毒1類新藥注射用HNC042。

根據合同約定,珍寶島藥業擁有該產品在中國大陸排他性的開發、注冊、生產和商業化的權益。如恒諾康實現國際權益轉讓,珍寶島藥業將享有國際權益收益15%的分成。

公告顯示,珍寶島藥業此次引進的抗流感藥物HNC042作為神經氨酸酶抑制劑,是用于預防和治療流感病毒感染的1類創新藥,尤其對于需要住院接受靜脈注射治療的流感重癥患者具有明顯治療作用,對野生型及耐藥突變型(H274Y)流感病毒的神經氨酸酶都表現出很高的抑制活性。

目前,奧司他韋、扎那米韋和帕拉米韋等為代表的神經氨酸酶抑制劑是抗流感病毒治療的主流品種,并占據絕大多數市場份額。HNC042針對體外多種抗病毒活性優于同靶點化合物以及奧司他韋,尤其對奧司他韋耐藥的病毒株具有強抑制作用,體內對于PR8(H1N1)流感病毒感染的小鼠的致死有良好的保護作用,同時對耐藥型流感病毒H274Y-PR8感染的小鼠具有較強的抗病毒藥效,效果優于帕拉米韋。

據了解,注射用HNC042項目已在美國完成I期臨床試驗,結果顯示安全性及耐受性較好,PK呈線性,支持開展Ⅱ期臨床試驗。該品種于2018年10月已獲得國內臨床批件,即將啟動國內臨床試驗,相較于國內其它研發單位的同類創新藥項目進展迅速。

5月14日,國家藥監局發布《國家藥監局關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告》,化藥注射劑一致性評價正式啟動,此舉將對化藥注射劑仿制藥市場形成沖擊。該形勢下,HNC042上市后作為1類新藥注射劑品種擁有自主定價權,將凸顯優勢。珍寶島藥業表示,該創新藥物的引進,豐富了公司化學藥制劑的差異化布局,將進一步拓寬珍寶島藥業抗病毒藥物產品管線,與公司已有中藥清熱解毒類口服品種形成戰略匹配和資源共享。

近年來,珍寶島藥業轉型創新,以弘揚中藥為基礎,中期發展高端化學仿制藥、創新藥,并長線布局生物藥。結合國內外優質研發資源,采用“引進合作+自主研發”雙輪驅動的研發模式。據珍寶島藥業2019年年報顯示,公司2019年度化學制劑營收同比上升32.83%,銷售具有協同和后發規模優勢。2020年初,公司成為印度BE公司注射用達托霉素(500mg)中國大陸獨家經銷商,該品種豐富了珍寶島現有抗感染產品管線,開啟了珍寶島License-in模式的第一步,后續有望明年上市。據了解,該品種的美國代理權已受讓給諾華旗下全球仿制藥巨頭Sandoz公司,足見該品種市場競爭力可期。

同時,珍寶島藥業根據國內臨床需求、疾病新靶點和新技術進展,面向國內市場選擇并儲備具備一定研發難度的高端化藥仿制藥、創新藥。其中在研化藥創新藥3項,化藥仿制藥42項,并已有2個一致性評價品種獲得生產批件。本次引進的1類新藥注射用HNC042將進一步推動公司研發戰略向縱深發展。

為世界提供優質的健康產品與服務
服務熱線: 0451-87105666
浙江6十1开奖号码查询